การทดสอบทางคลินิก

การทดสอบทางคลินิก

แสดงให้เห็นว่าความพิการของผู้ที่ใช้อินเตอร์เฟอรอนเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยในระหว่างการทดลอง แต่ลดลงในผู้ที่ได้รับ alemtuzumab ซึ่งเป็นครั้งแรกสำหรับการทดลองขนาดใหญ่ ผู้เขียนชี้ให้เห็นโดยรวมแล้ว 57 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ alemtuzumab มีอาการดีขึ้นในระหว่างการศึกษา ขณะที่ประมาณหนึ่งในห้าแย่ลงและคนอื่นๆ คงที่ ในบรรดาผู้ที่ได้รับอินเตอร์เฟอรอน ดีขึ้นหนึ่งในสาม ลดลง 41 เปอร์เซ็นต์ และที่เหลือคงที่

ในช่วงสามปีที่ผ่านมา ผู้ป่วย alemtuzumab เพียง 20 เปอร์เซ็นต์มีอาการกำเริบ เทียบกับ 48 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย interferon

ยิ่งไปกว่านั้น การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็กหรือ MRI ของสมองของผู้ป่วยแสดงให้เห็นการอักเสบน้อยกว่าในผู้ที่ได้รับ alemtuzumab สมองอาจเหี่ยวเฉาในผู้ป่วยโรค MS ระหว่างเดือนที่ 12 ถึง 36 ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยที่มีอินเตอร์เฟอรอนมีการสูญเสียปริมาตรสมองเล็กน้อยโดยเฉลี่ย ในขณะที่ผู้ป่วยที่มีอะเลมตูซูแมบจะเพิ่มปริมาตร

การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นว่ายานี้ส่งเสริมการซ่อมแซมสมองในผู้ป่วยโรค MS “นี่เป็นประวัติการณ์ ไม่เคยเห็นมาก่อน” โคลส์กล่าว “จนถึงตอนนี้ไม่มีใครคิดว่าสิ่งนี้จะเกิดขึ้น” เขารู้สึกประหลาดใจเป็นพิเศษกับข้อมูล MRI “ระหว่าง 12 ถึง 36 เดือน” เขากล่าว ผู้ป่วยที่ได้รับ alemtuzumab “กำลังได้รับเนื้อเยื่อใหม่ในสมอง”

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก alemtuzumab เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์ และ 23 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับยาในการทดลองนี้พัฒนาปัญหาเกี่ยวกับต่อมไทรอยด์ ในบางคน ต่อมจะทำงานมากเกินไป ในที่อื่น ๆ มันก็ไม่ได้ใช้งาน ในบรรดาผู้ที่ได้รับ inferferon นั้น 3 เปอร์เซ็นต์พัฒนาปัญหาเกี่ยวกับต่อมไทรอยด์

นักภูมิคุ้มกัน Bibiana Bielekova จากสถาบันแห่งชาติ

ของความผิดปกติของระบบประสาทและโรคหลอดเลือดสมองใน Bethesda, Md. กล่าวว่าปัญหาต่อมไทรอยด์เหล่านี้ไม่ใช่เรื่องง่ายที่จะรักษา นอกจากนี้ ผู้ป่วยจำนวนมากที่เป็นโรค MS ในระยะเริ่มต้นและมีอาการไม่รุนแรงอาจไม่พอใจกับความเสี่ยงของการพัฒนาปัญหาใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีตัวเลือกอื่น ๆ สำหรับการรักษา MS ในระยะนั้น

ในทางกลับกัน Margolin กล่าวว่าปัญหาต่อมไทรอยด์หากจัดการได้ “อาจเป็นการแลกเปลี่ยนที่ยุติธรรม” เนื่องจากไม่ร้ายแรงเท่ากับ MS

โรคเลือดออกอันตรายที่เรียกว่า ITP หรือ thrombocytopenic purpura ซึ่งไม่ทราบสาเหตุ พบในผู้ป่วย alemtuzumab 3 เปอร์เซ็นต์ และผู้ป่วย interferon 1 เปอร์เซ็นต์ เซลล์ภูมิคุ้มกันของผู้ป่วย ITP โจมตีเกล็ดเลือดที่จับตัวเป็นลิ่มของเลือด เสี่ยงต่อการตกเลือด บุคคลหนึ่งที่ได้รับ alemtuzumab เสียชีวิตจากความผิดปกติ

“เราค่อนข้างตระหนักดีว่ายานี้มีประสิทธิภาพมากเพียงใด” Bielekova กล่าว “แต่ทุกคนกลัวแทบตายจากผลข้างเคียงเหล่านั้น”

Margolin กล่าวว่าแพทย์จะติดตามจำนวนเกล็ดเลือดของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดในการทดลอง alemtuzumab สองครั้งที่กำลังจะมีขึ้น

การศึกษาก่อนหน้านี้ได้ประเมินผลกระทบของ alemtuzumab ต่อ MS ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคระยะสุดท้าย ยาแสดงให้เห็นสัญญา แต่ผู้ป่วยยังคงตกต่ำ Bielekova กล่าว

Margolin แนะนำว่าการใช้ alemtuzumab ในการรักษาผู้ป่วยโรค MS ระยะแรก “ที่ยังเดินไปมา” ให้ประโยชน์เนื่องจากการทำให้ T เซลล์และเซลล์ B หลุดออกชั่วคราวจะยับยั้งความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการสร้างการอักเสบ ซึ่งเป็นเหตุการณ์ระยะเริ่มต้นใน MS “นั่นดูเหมือนจะทำให้ร่างกายมีโอกาสฟื้นตัว” เขากล่าว

การค้นพบใหม่นี้ “น่าทึ่งมาก” Stephen Hauser นักประสาทวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก กล่าว โดยเขียนในNEJMฉบับเดียวกัน งานวิจัยชิ้นนี้และงานก่อนหน้านี้ที่ใช้ alemtuzumab กับ MS เป็นตัวแทนของ “การตรวจสอบทางคลินิกที่รอบคอบ [นั้น] ได้พัฒนาสาขานี้อย่างมาก” เขากล่าว แต่การทดสอบระยะยาวเท่านั้นที่จะสร้างตำแหน่งของ alemtuzumab ในอาวุธยุทโธปกรณ์ต่อต้าน MS เขากล่าว

Credit : ribeha.net
longchampoutletsaleonline.net
arcadecrafting.com
fofan.org
alyandajfans.com
halo50k.com
newcoachfactory.com
fascistgaming.net
shamsifard.com
authenticnationalspro.com
infamousclan.net
synergyfactor.net